BRONCHENOLO SCIROPPO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE 150 ml

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Sedativi della tosse ed espettoranti in associazione.

PRINCIPI ATTIVI:
100 ml di sciroppo contengono: destrometorfano bromidrato 0,15 g, guai fenesina 1,00 g.

ECCIPIENTI:

100 ml di sciroppo contengono: pino mugo olio essenziale; acido citrico monoidrato; alcool; glicerolo; saccarosio; arancia dolce essenza; propile para-idrossibenzoato; metile para-idrossibenzoato; saccarina sodica; acqua depurata.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico della tosse.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Bambini di eta' inferiore ai 6 anni.
Pazienti che stanno assumendo o hanno assunto nelle ultime due settimane antidepressivi inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO).

Per la presenza di aspartame il prodotto e' controindicato nei casi di fenilchetonuria.
Pazienti con insufficienza respiratoria o a rischio di sviluppare insufficienza respiratoria (per esempio pazienti con malattia cronica ostruttiva delle vie respiratorie o con polmonite, pazienti con attacco di asma in corso o con esacerbazione dell'asma).

POSOLOGIA:
Sciroppo.
Adulti (compresi gli anziani) e bambini al di sopra dei 12 anni: 2 cucchiaini (10 ml) 2/4 volte al di', fino a un massimo di 8 cucchiaini (40 ml) al giorno.
Bambini da 6 a 12 anni: 1 cucchiaino (5 ml) 3/4 volte al di', fino a un massimo di 4 cucchiaini (20 ml) al giorno .
Somministrare il prodotto ogni 4-6 ore secondo necessita'.

CONSERVAZIONE:
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE:

Nei seguenti casi deve essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico: tosse cronica o persistente, come quella che si manifesta in caso di asma o enfisema.
Grave insufficienza epatica.
Grave insufficienza renale.
Uso concomitante di antidepressivi inibitori selettivi del re-uptake della serotonina o di antidepressivi triciclici.
Consultare il medico se la tosse persiste, o se e' accompagnata da febbre alta, rash cutaneo o mal di testa persistente.
Non superare la massima dose r accomandata o la frequenza di somministrazione.
Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Deve essere evitato l'uso contemporaneo di altri medicinali per la tosse e il raffreddore.
Deve essere evitato l'uso concomitante di alcool durante l a terapia con il farmaco.
Il prodotto contiene saccarosio, di cio' si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
I pazienti affetti da rara intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o
deficit di saccarasi-isomaltasi non devono assumere il farmaco.
Lo sciroppo contiene alcool etilico.
Questo potrebbe rappresentare un fattore di rischio nei pazienti affetti da insufficienza epatica, alcolismo o epilessia, nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento e nei bambini.
Lo sciroppo contiene paraidrossibenzoati, che possono causare reazioni allergiche (piu' probabilmente ritardate).

INTERAZIONI:
Il prodotto non deve essere utilizzato contemporaneamente o nelle 2 settimane successive al trattamento con antidepressivi inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO), poiche' sono state riportate gravi reazioni avverse, compresa la sindrome serotoninergica.
I pazienti devono consu ltare il medico prima di assumere il destrometorfano in associazione a i farmaci riportati di seguito: l'uso concomitante di destrometorfano con antidepressivi inibitori selettivi del re- uptake della serotonina o antidepressivi triciclici puo' causare sindrome serotoninergica con modifiche dello stato mentale, ipertensione, agitazione, mioclono, iperreflessia, diaforesi, brividi e tremori; i livelli serici di destrom etorfano possono essere aumentati dall'uso concomitante di inibitori d el citocromo P450 2D6, come gli antiaritmici chinidina e amiodarone, antidepressivi come fluoxetina e paroxetina, o altri farmaci che inibis cono il citocromo P450 2D6 come aloperidolo e tioridazina; l'uso concomitante di destrometorfano e alcool puo' aumentare gli effetti depressivi sul Sistema Nervoso Centrale di entrambe le sostanze.
L'associazione con fenilpropanolamina va utilizzata con cautela nei soggetti portatori di ipertensione, cardiopatie, diabete, vasculopatia periferica, ipertrofia prostatica e glaucoma.
Il trattamento con guaifenesina puo' determinare dei falsi positivi al dosaggio dell'acido vanillilmandelico urinario.

EFFETTI INDESIDERATI:
Dati da studi clinici: gli eventi avversi di seguito riportati sono st ati osservati in studi clinici e sono da considerarsi
reazioni avverse non comuni (cioe' riscontrabili in una percentuale compresa tra >=1/1 000 e <1/100 pazienti).
Patologie del sistema nervoso: sonnolenza; vertigini.
Patologie gastrointestinali: disturbi gastrointestinali; nausea; vomito; disturbi addominali.
Dati post marketing.
Patologie del sistema nervoso: sindrome serotoninergica.
La sindrome serotoninergica (c on alterazioni dello stato mentale, agitazione, mioclono, iperreflessi a, diaforesi, brividi, tremori e ipertensione) e' stata riportata in caso di uso concomitante del destrometorfano con antidepressivi (inibitori delle monoamino ossidasi o inibitori del reuptake della serotonina ).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche (per esempio rash, orticaria, angioedema).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non sono disponibili dati relativi a gravidanza e allattamento.
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento, il preparato de ve essere somministrato solo in caso di effettiva necessita' e sotto i l diretto controllo del medico.

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