KALOBA 21 compresse rivestite 20 mg

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento.

PRINCIPI ATTIVI:
Compresse: 20 mg di estratto liquido essiccato delle radici di Pelargo nium sidoides (1: 8 -10) (EPs 7630).
L'agente estrattivo e' etanolo al 12% (v/v).

ECCIPIENTI:
Compresse: maltodestrina, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, silice precipitata, magnesio stearato, ipromellosa 5 mPas, macrogol 1500, ferro ossido giallo E172, ossido di ferro rosso E 172, titanio diossido E 171, talco, simeticone, metilcellu losa, acido sorbico.

INDICAZIONI:
Medicinale vegetale tradizionale indicato per l'attenuazione del raffreddore comune.
L'impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Maggiore tendenza al sanguinamento.
Assunzione di farmaci che inibiscono la coagulazione.
Gravi malattie epatiche e renali, in quanto non si ha sufficiente esperienza in questi casi.
Gravidanza o allattamento.
Bambini sotto i 12 anni di eta'.

POSOLOGIA:
Compresse.
Adulti e adolescenti di eta' superiore a 12 anni assumono 1 compressa 3 volte al giorno (al mattino, a mezzogiorno e alla sera).
Il medicinale deve essere assunto con un po' di liquido, senza essere masticato.

CONSERVAZIONE:
Compresse.
Questo prodotto medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

AVVERTENZE:
Consultare un medico o un operatore sanitario qualificato nel caso di persistenza dei sintomi durante l'impiego del medicinale in questione o se insorgono reazioni avverse non riportate.
Consultare un medico se le condizioni non migliorano entro una settimana, nel caso di febbre che perduri per vari giorni o in caso di tachipnea o emottisi (sangue nello sputo). Compresse: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit della Lapplattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI:
Non e' disponibile alcuna informazione riguardo alle possibili interazioni con altri medicinali.
Se il paziente e' gia' in trattamento con f armaci e' necessario assumere il prodotto dopo aver consultato il medico.
A causa della possibile influenza sui parametri della coagulazione , non puo' essere escluso che il prodotto aumenti gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza come il fenprocumone e il warfarin.

EFFETTI INDESIDERATI:
Frequenze reazioni avverse.
Molto comune: piu' di 1 su 10 persone trattate; comune: meno di 1 su 10 ma piu' di 1 su 100 persone trattate; non comune: meno di 1 su 100 ma piu' di 1 su 1.000 persone trattate; raro: meno di 1 su 1.000 ma piu' di 1 su 10.000
persone trattate; molto raro: meno di 1 su 10.000 persone trattate, inclusi i casi con frequenza sconosciuta.
Patologie gastrointestinali.
Non comuni: mal di stomaco , bruciore di stomaco, nausea o diarrea; rare: lieve sanguinamento gengivale.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
Rare: lieve sanguinamento nasale.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo /Disturbi del sistema immunitario.
Rare: reazioni di ipersensibilita' (reazioni-tipo-I con esantema, orticaria, prurito della cute e delle membrane mucose; reazioni-tipo-II con formazione di anticorpi); molto rare: gravi reazioni di ipersensibilita' con gonfiore del viso, dispnea e calo della pressione del sangue.
Patologie epatobiliari.
Molto rare : alterazioni della funzionalita' epatica; il nesso di causalita' trtale constatazione e l'utilizzo del prodotto non e' stato dimostrato.
Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita.
Come misura precauzionale, a causa della mancanza di dati, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento e' controindicato.

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