ANANASE 40 mg 20 compresse rivestite

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per le affezioni del sistema muscolo-scheletrici.

PRINCIPI ATTIVI:
Bromelina.

ECCIPIENTI:
Calcio fosfato bibasico anidro, lattosio monoidrato, calcio fosfato bi basico biidrato, macrogol 4000, amido di mais, silice colloidale, talco, magnesio stearato, acido stearico, eudragit L30 D-55, trietilcitrat o, simeticone, gelatina, saccarosio, cere in polvere, opalux AS-23014 (saccarosio, giallo di chinolina, biossido di titanio, giallo arancio S, polivinilpirrolidone, benzoato di sodio).

INDICAZIONI:
Processi edemigeni di natura flogistica in campo medico e chirurgico.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; il prodotto e' controindicato nei malati con emofilia e con diatesi emorragiche come nel caso di epato e nefropatie gravi; ulcera peptica; per la presenza di lattosio tra gli eccipienti i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapplattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale; per la presenza di saccarosio tra gli eccipienti i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio/galattosio o da insufficienza di sucrasi-isolattasi, non devono assumere questo medicinale.

POSOLOGIA:
Adulti: la posologia ottimale di attacco e' di 1 compressa rivestita, quattro volte al di'.
1 compressa rivestita 2-3 volte al di' come tera pia di mantenimento.
Le compresse rivestite devono essere deglutite in tere, possibilmente a stomaco vuoto.
Bambini: l'esperienza sull'uso del prodotto nei bambini e' limitata; fino a quando non saranno acquisiti dati sufficienti sulla sicurezza ed efficacia, l'uso del medicinale e' da riservare a soggetti adulti.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE:
Nelle donne in stato di gravidanza e nell'infanzia usare solo in caso di effettiva necessita'.
L'esperienza sull'uso del farmaco nei bambini e' limitata; fino a quando non saranno acquisiti dati sufficienti sul la sicurezza ed efficacia, l'uso del medicinale e' da riservare a soggetti adulti.
Si consiglia di controllare gli indici della coagulazione nei pazienti con emofilia e con diatesi emorragica.
La bromelina va utilizzata con particolare cautela nei pazienti affetti da grave epatopatia o insufficienza renale.
L'eventuale comparsa di manifestazioni di ipersensibilita' di vario tipo e sede suggerisce l'interruzione del trattamento e l'istituzione di una terapia idonea.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapplattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
I pazienti affetti da rari problemi eredi tari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-gala ttosio o da insufficienza di sucrasi-isomatasi, non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI:
L'associazione del farmaco agli anticoagulanti ne richiede spesso un adeguato aggiustamento della posologia.

EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati segnalati casi di nausea, vomito, diarrea e, raramente, casi di menorragia e metrorragia.
Occasionalmente possono verificarsi sit uazioni allergiche cutanee, eritema, prurito e in rari casi attacchi d 'asma.
Patologie gastrointestinali.

Comuni: nausea, vomito, diarrea.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.
Rari: attacco asmatico.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Rari: reazione cutanea allergica, eritema, prurito.
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella.
Rari: menorragia, metrorragia.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Per la bromelina non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Gli studi su animali (ratti e conigli) non hanno evidenziato effetti embriotossici o teratogeni.
Pertanto, il medicinale va somministrato in gravidanza e durante l'allattamento solo in caso di effettiva necessita'.

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